Id-380 силикон негізіндегі қарапайым серпімді жолағы бар эмболияға қарсы шұлықтар ID-380
«ЭКОТЕН» компаниясы - медициналық компрессиялық трикотажды әзірлеу және өндіру бойынша Ресейдегі жетекші компания.
IDEALISTA компрессиялық трикотажы Мәскеудегі РАН Орталық клиникалық зертханасында клиникалық сынақтардан өтті. Медициналық мақсаттағы өнімдер 2019 жылғы 27 желтоқсандағы № РЗН 2015/3546 тіркеу куәлігіне ие.
2019 жылғы 7 тамызда IDEALISTA компрессиялық трикотажының RAL GZ-387 стандартына сәйкестігі туралы Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG институтынан құжаттық растама алынды.
1) Медициналық өнімдерді өндірудің сапа менеджменті жүйесі халықаралық ISO13485:2016 стандартына сәйкестігіне сертификатталған. Сертификаттың шынайылығын тексеру үшін https://www.iafcertsearch.org/ сілтемесіне кіріп, іздеу терезесіне Ecoten сөзін енгізу қажет.
2) IDEALISTA компрессиялық өнімдерінің жоғары сапасы Еуропа Одағының директивалары мен стандарттарының негізгі талаптарына сәйкес келеді.
3) 2020 жылғы 15 қыркүйектен бастап «ЭКОТЕН» компаниясы Ресей Федерациясының Индустрия және сауда министрлігінің отандық өнім өндірушілері тізіліміне енгізілді.
4) Барлық шикізат текстиль материалдарының халықаралық тестілеу және сертификаттау жүйесінің - Oeko-Tex Standard 100 сертификаттарына ие. Бұл стандарт шикізаттың гипоаллергенділігін және қауіпсіздігін растайды.
IDEALISTA медициналық өнімдері 2015 жылдан бері Санкт-Петербургте неміс MERZ компаниясының жоғары технологиялық жабдықтарында өндірілуде - компрессиялық трикотаж үшін тоқу машиналарының әлемдік нарығында жетекші. Осы уақыт ішінде өнім медициналық қызметкерлер мен олардың науқастарының сеніміне ие болды.
Дұрыс градуирленген компрессия алу үшін өнімдерде тек жетекші еуропалық өндірушілер ZIMMERMANN (Германия) және SWISSLASTIC (Швейцария), GABLER (Австрия) және басқалардың жоғары сапалы шикізаты қолданылады.
Өнімдердің берілген компрессияны сақтау сапасын бақылау Salzmann groop компаниясының MST MK V жабдықтарында жүргізіледі.
Осының арқасында өнімдер өз қасиеттері мен сапасы бойынша ең жақсы еуропалық аналогтарынан кем емес, кепілдендірілген емдік әсерді, эстетикалық қасиеттерді және жайлылықты сәтті үйлестіреді.
- қысу кластары: 1 сынып (18-21 мм сынап бағанасы.ст.), 2 сынып (22-32 мм сын. бағ.ст.)
- ұзындығы стандартты
- аяқ өлшемі: 36 - 46
- жіптерде Бактерияға қарсы қорғанысты қамтамасыз ететін күміс иондары бар.
- төменнен жоғары қарай қысу градиентінің төмендеуі (тобықта максималды қысым мм. сын. бағ.ст.)
- кеуекті тоқу терморегуляцияны және терінің су - тұз балансын қамтамасыз етеді
- тоқу технологиясы трикотаждың әр түрлі бағытта жоғары созылуын қамтамасыз етеді және кию процесін жеңілдетеді
- операциялар мен босану кезінде жағдайды бақылау үшін саусақтардың астындағы тесік
1 қысу класы 18 - 21 мм.сын. бағ.ст.:
- операцияға дейін, операция кезінде және одан кейін, босану кезінде веноздық тромбоздың пайда болуының алдын алу
- жатқан науқастарда веноздық ағынның бұзылуының алдын алу
2 қысу класы 23 - 32 мм.сын. бағ.ст.:
- флебосклероздан және төменгі аяқтың тамырларына хирургиялық араласудан кейінгі тромбоэмболиялық асқынулардың алдын алу
- отырықшы науқастардағы төменгі аяқ тамырларының патологиясы
- төменгі аяқтардағы артериялық қан айналымының бұзылуы
- аяқ-қолдардың жаппай ісінуі
- өкпе ісінуі, диабеттік полиневропатия
- веноздық емес этиологияның төменгі аяғындағы трофикалық жаралар
- аяқтың жұмсақ тіндерінің жедел инфекциясы, септикалық флебит
- аяқтың жергілікті тері аурулары
- трикотаж құрамына кіретін материалдарға жеке төзбеушілік
- 1 класс қысу: 66% полиамид, 34% эластан
- 2 класс қысу: 61% полиамид, 39% эластан
Жарамдылық мерзімі шығарылған күннен бастап 42 ай. Күнделікті пайдалану және нұсқаулықта көрсетілген ұсыныстарды сақтау кезінде компрессиялық қасиеттерін сақтай отырып, кепілдік мерзімі: сатылған күннен бастап 6 ай.
- температурасы 10° - тан 25° С-қа дейінгі және салыстырмалы ылғалдылығы 75-тен аспайтын үй-жайларда%
- жылу, шаң және тікелей күн сәулесінен алыс
Росздравнадзордың тіркеу куәліктерінің реестрі:
№РЗН 2015/3546 27.12.2019
Ресейдің өнеркәсіптік өнімдерінің реестрі:
№10504099 20.11.2023
- 95-те жуу?. Өнімді 5 реттен артық зарарсыздандыруға болмайды